發(fā)布時間:2025-10-11 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所 瀏覽次數(shù):1934
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所
2025-10-11
1934
問題描述
鳥類試驗中受試物種日本鵪鶉是否有推薦的、能夠提供物種證明的采購單位?
參考答復(fù)
我所沒有推薦日本鵪鶉的供應(yīng)單位。
實驗室可根據(jù)自身情況自行選擇采購幼鳥或引種后自行繁育。引種時經(jīng)基因檢測、形態(tài)學鑒別等技術(shù)手段確定是日本鵪鶉(Coturnix japonica),且符合試驗準則要求的日本鵪鶉均可用于登記試驗。
問題描述
由于制劑有效成分溶解度很低,經(jīng)過膜或離心后,溶液實測濃度與溶解度接近且未形成梯度,但毒性效應(yīng)與理論濃度之間卻呈現(xiàn)出梯度關(guān)系,應(yīng)如何呈現(xiàn)試驗結(jié)果?
參考答復(fù)
實測濃度不成梯度(實測濃度均和溶解度較接近)時,建議以半數(shù)死亡率相近濃度的實測濃度作為LC50,同時降低試驗濃度開展補充試驗,并在試驗報告中分別給出兩種不同試驗設(shè)計得出的試驗結(jié)果。
問題描述
在中生菌素各有效成分(鏈絲菌素A ~ F)的檢測方法開發(fā)過程中,由于各有效成分難以分離、在儀器上響應(yīng)很低,難以對各有效成分準確定性定量。同時,中生菌素無商業(yè)化標準品出售,而委托方提供的標準溶液有限,不足以完成檢測過程。針對此檢測難度大且缺乏標準品的情況,是否可以不進行檢測?
參考答復(fù)
對于難以檢測的中生菌素農(nóng)藥,在開展水生生物毒性試驗、鳥類繁殖毒性試驗時可不檢測試驗藥液中的濃度,試驗結(jié)果以設(shè)計濃度計,并在試驗報告中說明相關(guān)情況。但試驗中應(yīng)適當增加換液/染毒飼料配制頻率,以保證試驗藥液/染毒飼料中被試物的穩(wěn)定性。
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